近日，陕西省西安市市场监管局举办全市区县级医疗器械企业规范经营培训交流会。

　　目前，西安市医疗器械企业和医疗机构近3万余家，市场规模占到陕西省65%以上。面对种类繁多、技术复杂的医疗器械，以及庞大的生产、经营企业和使用单位数量，西安市市场监管局运用“智慧市监”平台实现智慧化监管，并探索跨境电商网络销售医疗器械企业的监管模式，实现“智慧市监”与陕西省药监局综合业务平台互联互通，组织并指导区县和开发区监管部门利用平台开展日常监督检查。针对医疗美容、青少年近视预防产品、第一类医疗器械备案等多个重点领域开展专项检查，采用飞行检查、交叉检查等多种形式，对全市医疗器械市场进行全面排查。今年以来，已检查4700余家企业，责令110家整改，立案查处60家，罚没款项达417.7万余元。

　　本次交流围绕《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的实施开展，旨在提升经营企业对法律法规的深入理解，增强质量意识，加强内部管理，确保产品和服务质量，提升经营管理水平。交流内容涵盖新规背景与变化、关键要点分析及案例分享，讲解内容丰富，具有很强的实操性，进一步帮助基层监管人员和医疗器械经营企业深入理解《规范》，推动各项规定要求落实落细。

　　西安市各区县市场监管部门有关负责人、500余家医疗器械企业负责人及质量负责人参加本次活动。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑