放射科设备 |
超声科设备 |
手术室设备 |
检验科设备 |
实验室设备 |
理疗科设备 |
急救室设备 |
儿科设备 |
眼科设备 |
牙科设备 |
妇科男科设备 |
灭菌消毒设备 |
医用教学模型 |
美容仪器设备 |
家庭保健器具 |
CR病床 推车 柜 |
ABS病床轮椅 |
医用耗材 |
新闻中心
医疗器械生产企业管理者代表备案
Time:2024/9/19 8:48:43 Author:admin
【问】尊敬的药监局老师,我司是新创办的医疗器械研发生产企业,地址位于门头沟区,想咨询下进行管理者代表备案的途径和方法?
【答】关于您咨询的问题,经核实回复如下:按照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规文件要求,企业应当在确定管理者代表15个工作日内向所在地药品监督管理部门报告。本市医疗器械生产企业应当按照《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定》要求,登录北京市药品监督管理局企业服务平台填报相关信息。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑