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新闻中心
强生最新冲击波球囊获批FDA,长达80mm
强生宣布其最新一款冲击波球囊Shockwave E8获FDA批准上市,并在美国全面推出。Shockwave E8旨在优化钙化股腘动脉和膝下外周动脉疾病(PAD)患者的治疗,包括复杂的慢性肢体威胁性缺血(CLTI)患者。
专家评价
“Shockwave最新的外周导管提供了显著的改进,将帮助医生完善他们的治疗算法,更好地支持患有严重钙化疾病的具有挑战性的患者。导管治疗长病变的能力及其延伸范围使我们能够安全有效地治疗一些最难治疗的患者,包括CLTI患者,这是一种复杂而严重的疾病状态,死亡率很高。”
---Venita Chandra Stanford Health Care
高管评价
“Shockwave E8代表了我们对医生指导创新的承诺,同时保持了我们IVL技术的简单性和有效性。我们收到了医生对Shockwave E8的非常积极的反馈,并期待将其确立为我们新的主力外周IVL导管,供医生解决膝上和膝下钙的挑战。”
---Isaac Zacharias Shockwave Medical总裁
Shockwave E8
Shockwave E8是一款全新的冲击波球囊导管,也是在Shockwave L6、Shockwave S4、Shockwave M5+基础开发。
Shockwave E8命名源自于其球囊长度(80mm),也是目前最长的冲击波球囊,并且球囊内拥有8个冲击波发生器。因此Shockwave E8可以治疗更长的下周动脉病变(长度超过30cm),医生可以将IVL治疗扩展到膝盖以下和非常远端的病变。
Shockwave E8和之前冲击波球囊一样,冲击波频率为2Hz。在2Hz脉冲速度下发生400个脉冲。
Shockwave Medical
ShockWave Medical是强生医疗器械公司一部分,其旨在改变钙化心血管疾病的治疗方式。ShockWave Medical的目标是通过其用于治疗钙化斑块的超声波的差异化和专有的局部递送来建立医疗器械治疗心血管钙化疾病的新标准,它们称为血管内冲击波(“IVL”)。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑