放射科设备 |
超声科设备 |
手术室设备 |
检验科设备 |
实验室设备 |
理疗科设备 |
急救室设备 |
儿科设备 |
眼科设备 |
牙科设备 |
妇科男科设备 |
灭菌消毒设备 |
医用教学模型 |
美容仪器设备 |
家庭保健器具 |
CR病床 推车 柜 |
ABS病床轮椅 |
医用耗材 |
新闻中心
三类医疗器械注册证变更(增加产品型号)后需要做生产许可证的变更么?
Time:2024/9/9 6:33:18 Author:admin
【问】三类医疗器械注册证变更(增加产品型号)后需要做生产许可证的变更么?包括注册证号若是改变了需要做生产许可证的变更么?
【答】关于您咨询的问题,经核实回复如下:根据《医疗器械生产监督管理办法》《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定》等法规文件要求,本市第三类医疗器械生产企业生产地址变更或者生产范围增加的,应当向我局申请医疗器械生产许可变更;医疗器械产品注册证内容发生变化的,应登录我局局企业服务平台填报变化情况。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑