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新闻中心
陕西省药监局召开第二季度医疗器械监管风险会商会
Time:2024/7/25 9:15:08 Author:admin
7月19日,陕西省药监局组织召开了2024年第二季度医疗器械监管风险会商会。
会议听取了相关处室及直属单位第一季度确定的风险点跟踪处置完成情况,结合飞行检查、质量监督抽检提示的风险信号和监管工作实际,从监督检查、监督抽检、不良事件监测等方面,分析了当前医疗器械产品存在的安全风险态势和风险点,通过共同会商研判、评估梳理,建立风险清单,明确防控措施。
会议强调,坚持聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置,持续优化风险会商的覆盖面和工作重点,做到及时处置和销号管理;坚持定期会商和临时会商相结合,持续开展风险隐患排查化解工作,纵深推进风险治理工作;各单位要担当尽责,严格执行法规政策标准,发挥倒追行政风险机制作用,确保行政许可完整性和执行标准统一性;持续巩固第一类医疗器械清理规范成果,扎实做好备案后核查工作,对发现的问题举一反三,加大规范清理力度,持续提升监管效能,保障人民群众用械安全。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑