以色列介入心脏病学领域的先驱医疗器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND™设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备称号。该名称专门用于治疗射血分数降低的心力衰竭 （HFREF） 患者，尽管进行了最大耐受的指南指导药物治疗，但仍有症状，没有明显的肺动脉高压或右心衰竭。

FDA的突破性器械指定计划旨在加快医疗器械的开发和审查，这些医疗器械在严重或危及生命的疾病方面比现有治疗方法具有显着优势。这一称号标志着公司改善心力衰竭患者心脏护理使命的一个重要里程碑，因为它凸显了 ContraBand™ 设备在解决 HFrEF 患者治疗中关键未满足需求方面的潜力。

ContraBand™ 是世界上第一个专为 HFrEF 患者设计的经导管肺动脉束带 （PAB） 系统，旨在改善这些患者的生活质量。这种微创手术为目前治疗选择有限的左心室衰竭患者带来了希望。FDA授予突破性器械认定的决定是基于正在进行的可行性研究的令人信服的结果，该研究在安全性和有效性方面取得了可喜的成果。这些结果包括使用 ContraBand™ 设备治疗的患者的左心室容积显着减少、血流动力学功能改善和体力增强。

关于Restore Medical：

Restore Medical Ltd.是一家私营公司，致力于彻底改变心力衰竭的治疗。该公司由担任首席技术官的 Stephen Bellomo、担任医疗总监的 Elchanan Bruckheimer 博士和 Aaron Feldman 创立。该公司由首席执行官吉拉德·马罗姆（Gilad Marom）领导。Restore Medical由Peregrine Ventures、欧洲创新委员会（EIC）和一家未披露的战略投资者提供资金，反映了对其使命和创新技术的大力支持和信心。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑