近日，陕西省药监局下发通知，自7月初至8月15日，在全省范围内开展第一类医疗器械突出问题专项整治，进一步规范第一类医疗器械备案、生产及经营行为，保障医疗器械质量安全，促进医疗器械行业持续健康规范发展。

　　专项整治主要针对全省第一类医疗器械备案人及生产企业，严厉打击和整治违规备案、违规生产、违规销售、夸大宣传、虚假宣传及网络销售环节不规范等损害人民群众切身利益的违法违规行为。涉及医用退热凝胶、导光凝胶、测序反应通用试剂盒、细胞染色液、免疫显色试剂等产品。整治行动将进一步加强问题产品处置，对已查实的涉嫌违规生产经营的产品，将采取下架、召回等措施。对涉嫌违法的将移交稽查办案部门立案查处。同时，加大监督检查、风险会商、备案资料审核等工作力度，发挥“管审”联动机制，建立风险及问题处置清单。

　　为确保专项整治工作取得实效，通知明确，专项整治工作由各级市场监管部门牵头，负责第一类医疗器械产品备案的行政审批部门、稽查办案部门参与，要求加强组织领导、细化分工、通力协作。陕西省药监局将会同相关部门组成联合督查组，采取“四不两直”形式对专项整治开展情况进行检查和评估。

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