为高标准、高质量贯彻落实新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），齐齐哈尔市市场监管局积极开展系列宣贯工作。

　　灵活方式开展系统内联动宣贯培训。结合作风建设工作，制发宣贯工作方案，组织监管人员座谈交流研讨互学，并对有重点企业的县（区）开展指导工作。组织全市182名监管人员参加省药监局举办的线上培训，强化了监管人员对《规范》的理解认识。

　　分类培训满足企业多样化学习需求。针对各类医疗器械企业的不同需求，开展“送法上门”活动，对企业相关人员进行线下培训共计4000余人次，全面提升医疗器械经营企业的管理能力和水平。

　　务求质效督促辖区内企业开展自查。对照《规范》，督导辖区内经营企业完成自查，及时办理企业主动取消经营备案或者注销经营许可的申请。截至目前，全市医疗器械经营企业均开展了自查工作。

　　下一步，齐齐哈尔市市场监管局将继续实行系统上下联动、政企互动、线上线下相结合等方式加大对《规范》的宣贯力度，为进一步提高医疗器械监管水平发挥积极的作用。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑