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新闻中心
二类医疗器械如何选取同品种产品进行临床评价?
Time:2024/6/3 9:11:46 Author:admin
【问】二类医疗器械管理,如何选取同品种产品进行临床评价?
【答】应根据《医疗器械临床评价指导原则》相关要求合理选取对比器械,证明对比器械的适用范围、技术/生物学特性与申报产品具有广泛相似性。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑