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新闻中心
中/美/英/加/澳/日/德医疗器械不良事件监测发布和查询路径
中国-国家药品不良反应监测中心发布:
中国-《医疗器械不良事件信息通报》
http://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs_xxtb/
中国-《医疗器械警戒快讯》
http://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs_jjkx/
美国-不良事件查询数据库MAUDE
https://www.accessdata.fda.gov/s ... /cfmaude/search.cfm
美国-召回查询数据库Recall
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm
美国-按年份查询警告信(warning letter)
https://www.fda.gov/drugs/enforc ... aceutical-companies
英国-医疗器械警报(MHRA)
https://www.gov.uk/drug-device-alerts?keywords=&alert_type[]=devices&issued_date[from]=&issued_date[to]=
加拿大-召回和警戒
https://healthycanadians.gc.ca/r ... -avis/index-eng.php
澳大利亚TGA-不良事件
https://apps.tga.gov.au/prod/DEVICES/daen-entry.aspx
澳大利亚TGA-召回
http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-entry.aspx
澳大利亚TGA-警戒
https://www.tga.gov.au/all-alerts
日本PMDA
https://www.pmda.go.jp/english/s ... s/devices/0002.html
德国BfArM-发布FSCAs(Field Corrective Actions)
https://www.bfarm.de/SiteGlobals ... _en.html?nn=4527724
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑