今年以来，吉林省长春市市场监管局汽开分局坚持风险监管理念，深入开展医疗器械不良反应监测工作，推出“三专工作法”，积极推动药械安全保障水平不断提升。

　　专门部署，明确目标任务。结合辖区各监测单位实际，专门召开会议部署年度监测任务，要求各监测单位一定要高标准开展不良反应监测工作，明确工作目标，细化工作举措，力争在新的一年高质量完成工作任务。

　　专项检查，落实主体责任。不断加大医疗器械不良反应监测工作力度，多次组成专项检查组，对辖区医疗器械反应监测点进行全覆盖专项检查，重点检查监测工作制度建设、人员管理、监测报告数量、新的和严重报告比例、报告及时性、宣传培训等方面，督促检测单位完善监测制度，落实专人负责、岗位培训、收集填报等工作，同时收集各单位存在的困难和问题，指导各单位科学合理完成监测工作。

　　专题培训，提升检测能力。认真总结分析企业自查和专项检查收集到的困难和问题，积极开展线下答疑，并邀请长春市食品药品安全监测中心专家对辖区监测单位进行专题培训，针对不良反应的发现和收集、填报技巧等授课培训，对有代表性的案例进行细致解读，现场解答咨询问题20余个，参训人员监测能力和素质得到有效提升。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑