【问】我们公司是做医疗器械的，最近接受外部审核时，审核老师对效期的表述提出了疑问：根据6号令，我们产品外包装上描述了“生产日期”和“失效日期”，同时依据YY_T 0466.1-2016，罗列了相应的标识。但YY_T 0466.1-2016上关于效期的标识表述为“有效期”，与我们外包装的“失效日期”不一致，需要我们整改。 我想问下： 1.我们是否能将产品外包装上的描述从“失效日期”改成“有效期”？ 2.如果改成“有效期”，那是写“有效期：1年”还是“有效期至：2025.05.14”合适？ 3.如果产品的生产日期为2024.05.14，下面哪种表述合适？有效期至2025.05.13，失效日期2025.05.13，失效日期2025.05.14。

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械说明书或标签一般应当包括以下内容：生产日期，使用期限或者失效日期。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑