今年以来，山东省聊城市市场监管局紧密结合实际，持续规范第一类医疗器械产品备案，不断提升工作质效，确保备案合法合规。

　　该局积极引导备案工作人员强化思想建设、业务建设和作风建设，加强对相关法规的学习，认真执行、跟进落实国家药监局和山东省药监局关于第一类医疗器械备案的各项要求，重点对备案产品的结构组成、预期用途、规格型号、产品标签和说明书内容等方面加强审核。

　　在备案过程中，该局加强和医疗器械生产企业的沟通交流，对存在问题的备案材料实行“一次告知”，积极说明原因和要求；对于不符合备案要求的产品和企业，做好解释工作，引导企业牢固树立法规意识，做到界定合法、备案有据。

　　同时，该局对备案产品按要求通过政务网站及时公告，对备案情况定期组织“回头看”，及时查摆备案中存在问题，第一时间督促相关企业取消备案。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑