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新闻中心
NMPA发布《2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》
刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》，内容如下：
2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号
产品名称
备案号
备案人名称原文
生产地址原文
备案日期
状态
1
口腔科手术器械
国械备20171161号
ORTHOGENT ENGINEERING
Toor Abad,Daska Road,Sialkot-51310 - Pakistan
2024-04-30
变更
2
基础外科手术器械
国械备20171162号
ORTHOGENT ENGINEERING
Toor Abad,Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan
2024-04-30
变更
3
持钉器
国械备20171121号
HumanTech Dental GmbH
Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
2024-04-30
变更
4
螺丝起
国械备20171123号
HumanTech Dental GmbH
Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
2024-04-30
变更
5
造口皮肤保护剂
国械备20190695号
ConvaTec Limited
Hickmans Road, Birkenhead, Wirral CH41 1JH United Kingdom
2024-04-30
无效
6
引流袋
国械备20210078号
ConvaTec Limited
Carretera Sánchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic.
2024-04-30
变更
7
造口袋
国械备20240027号
ConvaTec Inc.
Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. Priemyselny Park 3 07101 Michalovce Slovakia
2024-04-30
变更
8
隐形矫正器的安装调节器械组合包
国械备20200152号
澤方科技有限公司
臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓
2024-04-29
变更
9
旋入扳手
国械备20181620号
澤方科技有限公司
臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓
2024-04-29
变更
10
正畸钳
国械备20181619号
澤方科技有限公司
臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓
2024-04-29
变更
11
基础外科手术器械
国械备20240140号
WELDON INSTRUMENTS
Ganjay Wali street Rai Pur Stop, Wazirabad Road, Sialkot, 51310, Pakistan
2024-04-29
有效
12
足部固定器
国械备20171056号
Ottobock SE & Co. KGaA
Max NäderStraße 15 37115 Duderstadt,Germany
2024-04-29
变更
13
血液采集卡
国械备20240139号
Roche Molecular Systems, Inc.
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany
2024-04-28
有效
14
试色糊剂
国械备20190250号
Ivoclar Vivadent AG
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
2024-04-28
变更
15
矫形外科（骨科）手术器械（包）
国械备20180546号
亞太醫療器材科技股份有限公司
彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
2024-04-28
变更
16
脊椎固定手术用器械（包）
国械备20180556号
亞太醫療器材科技股份有限公司
彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
2024-04-28
变更
17
骨髓内钉手术器械（包）
国械备20180557号
亞太醫療器材科技股份有限公司
彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
2024-04-28
变更
18
颈椎系列手术器械（包）
国械备20180568号
亞太醫療器材科技股份有限公司
彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
2024-04-28
变更
19
大腿骨系列手术器械（包）
国械备20180569号
亞太醫療器材科技股份有限公司
彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
2024-04-28
变更
20
钛合金椎笼系统手术器械（包）
国械备20180575号
亞太醫療器材科技股份有限公司
彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
2024-04-28
变更
21
中空螺钉手术器械（包）
国械备20180581号
亞太醫療器材科技股份有限公司
彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
2024-04-28
变更
22
血压袖带
国械备20181779号
Welch Allyn, Inc.
4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY, 13153 USA; Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre 22203 Tijuana, BC Mexico
2024-04-28
变更
23
牙科铸造蜡
国械备20161609号
Renfert GmbH
Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
2024-04-25
变更
24
牙科用口外研磨材料
国械备20170486号
Renfert GmbH
Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
2024-04-25
变更
25
牙科分离剂
国械备 20151676号
Renfert GmbH
Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
2024-04-25
变更
26
基础外科手术器械
国械备20230562号
SURGICAL SOURCES INDUSTRIES
Ugoki Darbar Road, Near Zoom Petrol Filling Station, Sialkot - Pakistan
2024-04-25
变更
27
胆囊刮匙
国械备20220246号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-25
变更
28
流式细胞分析用溶血素
国械备20190471号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
25242 County Road 95 DAVIS, CA USA 95616
2024-04-25
变更
29
正畸钳
国械备20151231号
Hu-Friedy Mfg. Co., LLC
美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号
2024-04-25
变更
30
口角拉钩
国械备20170194号
Kerr Italia S.r.l.
Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland
2024-04-25
变更
31
橡皮障夹
国械备20150074号
Kerr Italia S.r.l.
Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
2024-04-25
变更
32
大容量冷冻离心机
国械备20161233号
J.P. SELECTA, S.A.U.
Autovia A2 Km 585.1 08630 Abrera (Barcelona), SPAIN
2024-04-24
无效
33
CD103检测试剂
国械备20240138号
Immunotech SAS A Beckman Coulter Company
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
2024-04-24
有效
34
替代体
国械备20200505号
GeoMedi Co., Ltd.
#702-703, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-di, Korea
2024-04-23
变更
35
种植体扫描体
国械备20161395号
GeoMedi Co., Ltd.
#702-703, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do
2024-04-23
变更
36
种植辅助材料
国械备20240092号
Izenimplant Co., Ltd.
1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do
2024-04-23
变更
37
造口袋
国械备20240105号
ConvaTec Limited
Priemyselny Park 3 07101 Michalovce Slovakia
2024-04-23
变更
38
弹性医用胶布
国械备20150483 号
/
5500 Ooaza-Osanagi, Higashine-shi, Yamagata, 999-3737 Japan
2024-04-22
变更
39
理疗用体表电极片
国械备20170798号
姿勻國際有限公司
台北縣汐止市福德一路392巷48號4樓
2024-04-22
变更
40
包埋机
国械备20180874号
Milestone s.r.l.
Via Fatebenefratelli, 1/5 I-24010 Sorisole (BG) Corso Europa,6 I-24030 Valbrembo (BG)
2024-04-19
变更
41
医用透气胶布
国械备20240137号
仙峰科技實業有限公司
臺中市后里區義里里甲后路一段352巷65號
2024-04-19
有效
42
髋关节拉钩
国械备20210591号
Accuratus AG
Holligenstrasse 94, CH-3008 Bern
2024-04-18
变更
43
取出钳
国械备20171023号
Tecomet, Inc.
Hauptstrasse 5,78589 Duerbheim, Germany
2024-04-18
变更
44
关节手术用手柄
国械备20200350号
Gauthier Biomedical, Inc.
2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA
2024-04-18
变更
45
打入器
国械备20210488号
Enztec Limited
3/17 Print Place Middleton Christchurch 8024 New Zealand
2024-04-18
变更
46
固定针
国械备20160664号
OsteoMed
3885 Arapaho Rd Addison Texas 75001 USA
2024-04-18
变更
47
牙科种植手术工具
国械备20180134号
Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
2024-04-18
变更
48
牙科种植手术工具
国械备20170168号
Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
2024-04-18
变更
49
牙用充填器
国械备20240136号
株式会社デンテック
東京都板橋区清水町５３－５
2024-04-18
有效
50
多肽纯化试剂 Polypeptide Purification Reagent
国械备20150329号
Cytori Therapeutics, Inc.
Deeside Industrial Park East, Unit 68, Third Avenue, Deeside, CH5 2LA, UK
2024-04-18
变更
51
医用离心机
国械备20150269号
Cytori Therapeutics, Inc.
Deeside Industrial Park East, Unit 68, Third Avenue, Deeside, CH5 2LA, UK
2024-04-18
变更
52
核酸纯化试剂 Nucleic Acid Purification Reagent
国械备20150330号
Cytori Therapeutics, Inc.
Deeside Industrial Park East, Unit 68, Third Avenue, Deeside, CH5 2LA, UK
2024-04-18
变更
53
牙科种植专用器械包
国械备20161332号
DIO Corporation
66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA
2024-04-17
变更
54
种植体扫描体
国械备20161179号
DIO Corporation
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA
2024-04-17
变更
55
琼斯苏木素伊红染色液
国械备20240135号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES
2024-04-17
有效
56
琼斯核固红染色液
国械备20240134号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES
2024-04-17
有效
57
胶体铁染色液
国械备20240133号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES
2024-04-17
有效
58
淀粉酶溶液
国械备20240132号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES
2024-04-17
有效
59
自动加样系统
国械备20240131号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland
2024-04-17
有效
60
全自动样品处理系统
国械备20240130号
株式会社アイディエス
1552-1 Aza Kazaana, Oaza Magate, Kikuyo-machi, Kikuchi-gun, Kumamoto-ken, 869-1106 Japan
2024-04-17
有效
61
防散射滤线栅
国械备20240129号
JPI Healthcare Co.,Ltd.
43, Seonggok-ro 22beon-gil, Danwon-gu Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea
2024-04-16
有效
62
乳腺摄影防散射滤线栅
国械备20240128号
JPI Healthcare Co.,Ltd.
43, Seonggok-ro 22beon-gil, Danwon-gu Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea
2024-04-16
有效
63
放射治疗患者用定位装置
国械备20240042号
Qfix
440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA
2024-04-16
变更
64
定位膜
国械备20230556号
Qfix
440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA
2024-04-16
变更
65
牙科输送头
国械备20200072号
(주)세일글로발
부산광역시 금정구 개좌로 191 ,1층, 4층
2024-04-15
变更
66
造口底盘
国械备20190230号
ConvaTec Inc.
Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic.
2024-04-15
无效
67
手术剪
国械备20151004号
KLS Martin SE & Co.KG
KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
2024-04-15
变更
68
手术剪
国械备20161654号
KLS Martin SE&Co.KG
KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
2024-04-15
变更
69
牙科输送器
国械备20230417号
medmix Switzerland AG
Rütistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland
2024-04-15
无效
70
止血钳
国械备20181685号
SURGICAL SOURCES INDUSTRIES
P.O.Box:1389,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
71
组织钳
国械备20191055号
AMICUS ENTERPRISES
Amicus Street,Muhammad Pura,Sialkot-51310-Pakistan
2024-04-15
变更
72
叩诊锤
国械备20190206号
PANORAMA INTERNATIONAL
Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan.
2024-04-15
变更
73
医用听诊器
国械备20220189号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
74
基础外科手术器械
国械备20220139号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
75
骨科手术器械
国械备20230475号
RAIZ & SAJJAD SURGICAL (PVT) LTD.
Toor Abad Industrial Zone, Main Daska-Sialkot Road, P.O Box# 2947, Sialkot – Pakistan
2024-04-15
变更
76
拔牙钳
国械备20200098号
BLACKSMITH SURGICAL
Near Noul Chowk，Wazirabad Road，Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
77
喉镜
国械备20220199号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
78
组织镊
国械备20200095号
BLACKSMITH SURGICAL
Near Noul Chowk，Wazirabad Road，Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
79
手术剪
国械备20191056号
Care & Cure Surgico
Noal More Roras Road Sialkot Punjab 51310 Pakistan
2024-04-15
变更
80
组织镊
国械备20191038号
Care & Cure Surgico
Noal More Roras Road Sialkot Punjab 51310 Pakistan
2024-04-15
变更
81
口腔科手术器械
国械备20191341号
BRAVO SURGICAL
Makki Masjid Street Model Town,Sialkot-Pakistan.
2024-04-15
变更
82
泌尿肛肠科手术器械
国械备20220134号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
83
医用放大镜
国械备20220213号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
84
组织钳
国械备20191041号
Care & Cure Surgico
Noal More Roras Road Sialkot Punjab 51310 Pakistan
2024-04-15
变更
85
口腔科手术器械
国械备20200541号
Rocky Surgimed Mfg Inc.
Bismillah Street,Kacha Shahab Pura Behind 18-A,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
86
耳鼻喉科手术器械
国械备20181704号
SURGICAL SOURCES INDUSTRIES
P.O.Box:1389,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
87
医用听诊器
国械备20190203号
PANORAMA INTERNATIONAL
Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan.
2024-04-15
变更
88
胆囊取石钳
国械备20220247号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
89
手术剪
国械备20191042号
AMICUS ENTERPRISES
Amicus Street,Muhammad Pura,Sialkot-51310-Pakistan
2024-04-15
变更
90
手术剪
国械备20200097号
BLACKSMITH SURGICAL
Near Noul Chowk，Wazirabad Road，Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
91
听觉检查音叉
国械备20190204号
PANORAMA INTERNATIONAL
Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan.
2024-04-15
变更
92
口腔科手术器械
国械备20210236号
HAWK INSTRUMENTS
HEAD MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN
2024-04-15
变更
93
耳镜
国械备20220198号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
94
口腔科手术器械
国械备20191247号
PRECISION DENTAL
Chah Kakey wali,Jamkiey Road,Daska,Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
95
基础外科手术器械
国械备20230561号
Sehgal's Instruments
Ghumman St. Daska Road Pakki Kotli 51340 Sialkot Pakistan.
2024-04-15
变更
96
骨科手术器械
国械备20220131号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
97
口腔科手术器械
国械备20230539号
SURGICAL SOURCES INDUSTRIES
Ugoki Darbar Road, Near Zoom Petrol Filling Station, Sialkot - Pakistan
2024-04-15
变更
98
口腔科手术器械
国械备20190202号
PANORAMA INTERNATIONAL
Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan.
2024-04-15
变更
99
口腔科手术器械
国械备20230555号
Sehgal's Instruments
Ghumman St. Daska Road Pakki Kotli 51340 Sialkot Pakistan.
2024-04-15
变更
100
口腔科手术器械
国械备20191340号
KING 100 INDUSTRIES
Near Usmanya Masjid P.O.Khas Gohadpur,sialkot-Pakistan.
2024-04-15
变更
101
额戴反光镜
国械备20220167号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
102
组织钳
国械备20200099号
BLACKSMITH SURGICAL
Near Noul Chowk，Wazirabad Road，Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
103
神经和心血管手术器械
国械备20220138号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
104
基础外科手术器械
国械备20181462号
KUMMAS CORPORATION
3-Nishtar Road, Small Industries Estate, Sialkot- Pakistan.
2024-04-15
变更
105
组织钳
国械备20191005号
BRENNER INDUSTRIES
Office # C2 Jawad Center Near Javson Hotel, Defence Road, SIALKOT-51310,PAKISTAN.
2024-04-15
变更
106
基础外科手术器械
国械备20190257号
SUSTAINABLE INSTRUMENTS
8-A,Allama Iqbal Road Small Industrial Estate,P.O.Box 1637,Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
107
叩诊锤
国械备20220188号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
108
组织钳
国械备20191248号
FALK INTERNATIONAL
Green Town,Sublime Chowk,Wazirabad Road Harrar,Sialkot-51310-Pakistan.
2024-04-15
变更
109
听觉检查音叉
国械备20220209号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
110
口腔科手术器械
国械备20210051号
HAWK INSTRUMENTS
HEAD MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN
2024-04-15
变更
111
组织镊
国械备20191039号
AMICUS ENTERPRISES
Amicus Street,Muhammad Pura,Sialkot-51310-Pakistan
2024-04-15
变更
112
口腔科手术器械
国械备20180821号
CARE & CRAFT CORPORATION
NASIR ROAD,SIALKOT-PAKISTAN
2024-04-15
变更
113
鼻镜
国械备20220168号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
114
口腔科手术器械
国械备20191249号
RAJ IMPEX
Roras Road,Muzafar Pur,Sialkot-51310-Pakistan.
2024-04-15
变更
115
口腔科手术器械
国械备20200452号
MEDICARE INTERNATIONAL
PREM NAGAR ROAD 51310 SIALKOT-PAKISTAN
2024-04-15
变更
116
手术剪
国械备20191004号
BRENNER INDUSTRIES
Office # C2 Jawad Center Near Javson Hotel, Defence Road, SIALKOT-51310,PAKISTAN.
2024-04-15
变更
117
口腔科手术器械
国械备20220041号
SAR SONS SURGICAL PVT LTD.
P.O Murad Pur,Mughalpura Road,Sialkot-51360 Pakistan
2024-04-15
变更
118
口腔科手术器械
国械备20191339号
AKMO INSTRUMENTS
Toor Abad Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan
2024-04-15
变更
119
口腔科手术器械
国械备20190844号
HAWK INSTRUMENTS
HEAD MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN
2024-04-15
变更
120
阴道牵开器
国械备20200096号
BLACKSMITH SURGICAL
Near Noul Chowk，Wazirabad Road，Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
121
妇产科手术器械
国械备20220133号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
122
口腔科手术器械
国械备20191342号
HUDENT INTERNATIONAL
P.O.BOX GOHAD PUR CHOWK,SIALKOT-PAKISTAN.
2024-04-15
变更
123
耳鼻喉科手术器械
国械备20190263号
PANORAMA INTERNATIONAL
Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan.
2024-04-15
变更
124
口腔科手术器械
国械备20190869号
CLINICAL SURGICAL
P.O. Gohad Pur, Near lslamia Girls School, Sialkot - 51310 - Punjab - Pakistan
2024-04-15
变更
125
口腔科手术器械
国械备20210371号
BROMED SURGICAL（PVT）LTD.
Hakeem Street,Rahimpur Khichian,Post Office Bharth,Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
126
牙科修整用钨钢车针
国械备20190777号
Kerr Corporation
55 Laurier Drive Morrisburg Ontario KOC 1XO Canada
2024-04-15
变更
127
口腔科手术器械
国械备20190178号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2024-04-15
变更
128
基础外科手术器械
国械备20191368号
BROMED SURGICAL (PVT) LTD
Hakeem Street,Rahimpur Khichian,Post Office Bharth,Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
129
刮匙
国械备20200094号
BLACKSMITH SURGICAL
Near Noul Chowk，Wazirabad Road，Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
130
基础外科手术器械
国械备20230481号
RAIZ & SAJJAD SURGICAL (PVT) LTD.
Toor Abad Industrial Zone, Main Daska-Sialkot Road, P.O Box# 2947, Sialkot – Pakistan
2024-04-15
变更
131
口腔科手术器械
国械备20190870号
PENTA BROTHERS ENTERPRISES
MARALA ROAD, MURAD PUR NEAR SONA BREAD HOUSE, SIALKOT - PAKISTAN.
2024-04-15
变更
132
口腔科手术器械
国械备20190258号
SUSTAINABLE INSTRUMENTS
8-A,Allama Iqbal Road Small Industrial Estate,P.O.Box 1637,Sialkot-Pakistan
2024-04-15
变更
133
血红蛋白检测用装载片
国械备20190477号
Fresenius Kabi AG
Von-Cancrin-Straβe 1, 63877 Sailauf , Deutschland
2024-04-12
变更
134
医用离心机
国械备20160117号
璟明實業股份有限公司
新北市三重区中正北路532、534号6楼
2024-04-12
变更
135
医用离心机
国械备20160354号
璟明實業股份有限公司
新北市三重區中正北路532、534號6樓
2024-04-12
变更
136
医用检查手套
国械备20240127号
Careglove Global Sdn. Bhd.
Lot 17479, Lorong Senawang 3/2, Off Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia.
2024-04-12
有效
137
鼻部冲洗器
国械备20181445号
士康醫療器材有限公司
新北市淡水區民权路187巷13号
2024-04-12
变更
138
一件式牙科种植体系统用配件
国械备20161706号
台灣植體科技股份有限公司高科分公司
高雄市路竹區路科二路63號5樓
2024-04-12
变更
139
软组织环切刀
国械备20161260号
台灣植體科技股份有限公司高科分公司
高雄市路竹區路科二路63號5樓
2024-04-12
变更
140
检查用乳胶手套
国械备20240126号
Careglove Global Sdn. Bhd.
Lot 17479, Lorong Senawang 3/2, Off Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia.
2024-04-12
有效
141
牙科种植手术用器械包
国械备20180124号
台灣植體科技股份有限公司高科分公司
高雄市路竹區路科二路63號5樓
2024-04-12
变更
142
人工指关节用手术器械
国械备20191221号
帝人ナカシマメディカル株式会社
岡山県岡山市東区上道北方688-1
2024-04-12
变更
143
氧气面罩
国械备20160849号
太平洋醫材股份有限公司
苗栗县铜锣乡自强路19号
2024-04-12
变更
144
鼻氧管
国械备20160397号
太平洋醫材股份有限公司
苗栗县铜锣乡自强路19号
2024-04-12
变更
145
组织固定液
国械备20151956号
Richard-Allan Scientific LLC
4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
2024-04-12
变更
146
组织快速脱水试剂
国械备20151964号
Richard-Allan Scientific LLC
4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
2024-04-12
变更
147
集尿袋
国械备20162035号
太平洋醫材股份有限公司
苗栗县铜锣乡自强路19号
2024-04-12
变更
148
口腔抽吸管（含刷头）
国械备20160537号
太平洋醫材股份有限公司
苗栗县铜锣乡自强路19号
2024-04-12
变更
149
苏木素染色液
国械备20150245号
Ventana Medical Systems, Inc.
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA
2024-04-12
变更
150
增强液
国械备20150346号
DiaSorin Italia S.p.A.
Von Hevesy-Strasse 3, D-63128 Dietzenbach, Germany
2024-04-12
变更
151
髋关节手术工具
国械备20210057号
Viant Medical, LLC
4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA
2024-04-11
变更
152
神经和肌肉刺激器用体表电极
国械备20200131号
Bioness Inc.
25103 Rye Canyon Loop Valencia California 91355 USA
2024-04-11
无效
153
显微镊
国械备20150527号
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG
Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany
2024-04-10
变更
154
血管钳
国械备20150528号
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG
Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany
2024-04-10
变更
155
外科牵开器
国械备20151609号
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG
Hanauer Landstraβe 7A D-63791 Karlstein
2024-04-10
变更
156
义齿修复工具
国械备20161964号
Zest Anchors, LLC
2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA
2024-04-10
变更
157
种植辅助材料
国械备20191381号
Valoc AG
CH-4434 Hölstein
2024-04-10
变更
158
口腔科抛光保护帽
国械备20220347号
Institut Straumann AG
见附页
2024-04-10
变更
159
替代体
国械备20220227号
Institut Straumann AG
Bächler Feintech AG, Ribigasse 7 CH-4434 Hölstein; MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Deutschland
2024-04-10
变更
160
牙科种植体手术用工具
国械备20190920号
Institut Straumann AG
生产地址见申请表附件3
2024-04-10
变更
161
硅橡胶复制材料
国械备20191118号
DMP Dental Industry S.A.
Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 19003, Greece
2024-04-10
无效
162
牙钻延长器
国械备20200656号
Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland；Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont,Switzerland; 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
2024-04-09
变更
163
牙科塑料基底
国械备20181407号
Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA.
2024-04-09
变更
164
牙科工具清洁刷
国械备20181226号
Institut Straumann AG
Rudolf-Diesel-Straβe 17, 91572 Bechhofen, GERMANY
2024-04-09
变更
165
牙科种植修复用工具包
国械备20180704号
Institut Straumann AG
CH-4434 Hölstein
2024-04-09
变更
166
牙科种植体丝攻
国械备20171227号
Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
2024-04-09
变更
167
种植用手术导板
国械备20170735号
Institut Straumann AG
Birmannsgasse 3, 4055, Basel, Swizerland
2024-04-09
变更
168
牙科镊
国械备20161299号
Institut Straumann AG
Ostlandstraβe 36, 78234 Engen, Germany
2024-04-09
变更
169
牙科种植扫描定位件
国械备20161413号
Institut Straumann AG
Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
2024-04-09
变更
170
替代体
国械备20161864号
Institut Straumann AG
Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
2024-04-09
变更
171
种植体安装器械
国械备20162041号
Institut Straumann AG
Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
2024-04-09
变更
172
种植辅助器械
国械备20170066号
Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
2024-04-09
变更
173
牙用尺
国械备20170166号
Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
2024-04-09
变更
174
牙科镊
国械备20170454号
Institut Straumann AG
Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
2024-04-09
变更
175
牙科种植体手术用工具
国械备20170650号
Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
2024-04-09
变更
176
牙科镊
国械备20161298号
Institut Straumann AG
Württemberger Strβe 23 78567 Fridingen, Deutschland
2024-04-09
变更
177
口腔用钳
国械备20190531号
ELITE INTERNATIONAL
Plot2, Block 2, S.I.E., Sialkot
2024-04-09
变更
178
牙探针
国械备20190423号
/
Plot2, Block 2, S.I.E., Sialkot
2024-04-09
变更
179
牙挺
国械备20190434号
ELITE INTERNATIONAL
Plot2, Block 2, S.I.E., Sialkot
2024-04-09
变更
180
口腔科手术器械
国械备20190655号
ELITE INTERNATIONAL
Plot2, Block 2, S.I.E., Sialkot
2024-04-09
变更
181
基础外科手术器械
国械备20190420号
/
Plot2, Block 2, S.I.E., Sialkot
2024-04-09
变更
182
牙科手术器械包
国械备20180108号
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
见附页。
2024-04-09
变更
183
口腔科手术器械
国械备20240125号
Dr. Frigz International Pvt. Ltd.
Airport Road, Gohad Pur, Sialkot, Pakistan.
2024-04-09
有效
184
位置定位器
国械备20170701号
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mölndal,SWEDEN
2024-04-09
变更
185
牙科种植体种植工具
国械备20170702号
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN
2024-04-09
变更
186
机用螺丝刀
国械备20170338号
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal,SWEDEN
2024-04-08
变更
187
牙用尺
国械备20160570号
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN
2024-04-08
变更
188
转移帽
国械备20160991号
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN
2024-04-08
变更
189
肩关节手术工具
国械备20240124号
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
2024-04-08
有效
190
位置定位器
国械备20160960号
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN
2024-04-08
变更
191
替代体
国械备20161880号
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN
2024-04-08
变更
192
医用橡胶检查手套
国械备20240123号
PT. UNIVERSAL GLOVES
JI. Pertahanan No.17,Patumbak Deli Serdang-Sumatera Utara(20361 ) Indonesia
2024-04-08
有效
193
牙科种植体种植工具
国械备20220574号
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN
2024-04-08
变更
194
医用橡胶检查手套
国械备20240122号
PT. UNIVERSAL GLOVES
JI. Pertahanan No.17,Patumbak Deli Serdang-Sumatera Utara(20361 ) Indonesia
2024-04-08
有效
195
牙骨锤
国械备20161441号
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN
2024-04-08
变更
196
缓冲液
国械备20240121号
Abbott Ireland Diagnostics Division
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
2024-04-08
有效
197
缓冲液
国械备20240120号
Abbott Ireland Diagnostics Division
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
2024-04-08
有效
198
理疗用体表电极
国械备20181740号
YOUNG-IN biotech Co., Ltd
undefined.394,Nambusunhwan-ro,Yangcheon-gu,Seoul,Republic of Korea
2024-04-07
无效
199
人体定位垫
国械备20240119号
ァルケァ株式会社
千葉県千葉市花見川区千種町 289-4
2024-04-07
有效
200
持钉器
国械备20161198号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-03
变更
201
扭力扳手
国械备20161146号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-03
变更
202
牙用尺
国械备20161147号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-03
变更
203
种植辅助材料
国械备20220029号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel
2024-04-03
变更
204
种植辅助材料
国械备20210201号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel
2024-04-03
变更
205
CD3检测试剂
国械备20240118号
BioLegend,Inc.
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121
2024-04-03
有效
206
种植体安装辅助器械
国械备20240117号
BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS.INC.
103 NM HIGHWAY 528 NE Ste B3，Rio Rancho NM 87124 USA
2024-04-03
有效
207
转移帽
国械备20161183号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-02
变更
208
螺丝起
国械备20161200号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-02
变更
209
机用螺丝刀
国械备20161240号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-02
变更
210
种植用手术导板
国械备20161182号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-02
变更
211
上颌窦提升器
国械备20161197号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-02
变更
212
替代体
国械备20181711号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-02
变更
213
牙科种植体种植工具
国械备20161166号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-02
变更
214
牙科种植定位器
国械备20161167号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-02
变更
215
钻针深度停止器
国械备20161168号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-02
变更
216
种植体扫描体
国械备20161169号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel
2024-04-02
变更
217
种植安装辅助工具
国械备20210202号
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel
2024-04-02
变更
218
种植体安装辅助器械
国械备20220043号
Adin Dental Implant Systems Ltd.
Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel
2024-04-02
变更
219
牙科开口器
国械备20240116号
Pro-Options AB
Brännkyrkagatan 94, 117 26 Stockholm, Sweden
2024-04-02
有效
220
探针
国械备20191418号
ASANUS Medizintechnik GmbH
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
2024-04-02
变更
221
牵开器
国械备20191068号
ASANUS Medizintechnik GmbH
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
2024-04-02
变更
222
压力绷带
国械备20240115号
Paul Hartmann AG
Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, GERMANY
2024-04-02
有效
223
器械钳
国械备20191196号
ASANUS Medizintechnik GmbH
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
2024-04-02
变更
224
医用剪
国械备20180850号
ASANUS Medizintechnik GmbH
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
2024-04-02
变更
225
拉钩
国械备20160138号
KLS Martin SE&Co.KG
KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
2024-04-02
变更
226
造口袋
国械备20240114号
Coloplast A/S
Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary
2024-04-02
有效
227
矫形外科（骨科）手术器械包
国械备20171178号
KLS Martin SE & Co.KG
KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
2024-04-02
变更
228
刮匙
国械备20160703号
KLS Martin SE&Co.KG
KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
2024-04-02
变更
229
医用镊
国械备20181005号
ASANUS Medizintechnik GmbH
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
2024-04-01
变更
230
持针钳
国械备20181013号
ASANUS Medizintechnik GmbH
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
2024-04-01
变更
231
吸引管
国械备20191420号
ASANUS Medizintechnik GmbH
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
2024-04-01
变更
232
颜面系列手术器械（包）
国械备20180582号
亞太醫療器材科技股份有限公司
彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
2024-04-01
变更
233
骨科手术工具
国械备20240113号
Zimmer CAS
75 Queen Street, Suite 3300 Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada
2024-04-01
有效
234
造口皮肤保护剂
国械备20190017号
アルケア株式会社
千葉県千葉市花見川区千種町36-2
2024-04-01
变更
235
造口减压环
国械备20151614号
ConvaTec Limited
1405 Dogwood Way, Mebane, NC 27302, USA
2024-04-15
无效
236
包埋机
国械备20170146号
サクラ精機株式会社
長野県千曲市大字鋳物師屋75－5
2024-04-02
无效
237
包埋机
国械备20171001号
サクラ精機株式会社
長野県千曲市大字鋳物師屋75-5
2024-04-02
无效
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
