为持续深入推进药品安全巩固提升行动，全面排查质量安全风险隐患，严厉打击违法犯罪行为，天津市药监局第四监管办细化应用“信用+风险”评定结果，坚持问题导向，因企施策，强化第三类医疗器械生产监管。

　　注重监督检查的全面性。对高风险企业实施全覆盖监督检查，细致收集、深入分析缺陷风险，对质量管理体系缺陷较多的企业、品种开展风险提示，强化企业法律意识、责任意识、风险意识。

　　注重监督检查的延续性。对问题较多企业实施跟踪式监管，对重大隐患实施清单式管理，实时监测、全程跟踪、精准处置、逐项销号，确保风险排查到位、落实整改到位，将风险隐患化解在萌芽状态。

　　注重监督检查的协同性。对涉及委托生产的，全局谋划统筹推进，开展联合检查，重点关注注册人主体责任落实、企业主要管理人员履职、质量协议的签订和履行等内容，形成有效质量监管闭环。

　　第四监管办将着力强化防范化解风险隐患与严厉打击违法犯罪、建立健全长效机制的结合，持续聚焦重点企业、重点产品、重点风险，深挖细查监督检查发现的重大违法线索，加大执法办案力度，确保医疗器械行业高质量发展。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑