近日，耶鲁大学初创公司和基于人工智能的心血管诊断领域的领导者 Ensight-AI 宣布，其用于早期检测 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技术已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备称号。

Ensight-AI正在利用美国食品和药物管理局（FDA）新推出的突破性设备计划，该计划为患者提供及时获得创新医疗设备的机会。

ATTR-CM（ATTR 淀粉样蛋白心肌病）是一种危及生命的疾病，由于非特异性症状，经常被低估，并且对黑人个体的影响尤为严重，这凸显了对 ECGvision-TTR 等创新诊断解决方案的紧迫性。通过弥合诊断差异和改善获得护理的机会，ECGvision-TTR 代表了医疗保健公平的关键进步。

此外，ECGvision-TTR 为个性化护理计划铺平了道路，提高了有 ATTR-CM 风险或患有 ATTR-CM 的个人的生活质量。我非常感谢BDD计划可能为我们提供的机会。

ECGvision-TTR 是通过最先进的深度学习算法开发的，具有分析 12 导联心电图图像以检测 ATTR 心肌病特征的独特能力。这种突破性的工具可以使临床医生能够在早期发现ATTR-CM，从而实现及时有效的干预，最终改善患者的预后。该技术由Rohan Khera博士与耶鲁大学毕业生和罗德学者Veer Sangha在心血管数据科学（CarDS）实验室开发。

Ensight-AI 由 Khera、Sangha 和耶鲁大学医学院 Harold H. Hines 医学教授兼心脏病专家 Harlan Krumholz 博士共同创立。

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