3月28至29日，2024年黑龙江省医疗器械监督管理工作会议在哈尔滨召开。

　　会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实全国医疗器械监督管理工作会议和全省市场监管（药监、知识产权）工作会议部署，总结2023年工作，分析当前形势，研究部署2024年重点工作任务。

　　会议上，省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）进行了动员和部署。开展了2024年第一季度医疗器械监管风险会商，齐齐哈尔、牡丹江、鸡西市市场监管局交流了当地开展风险会商的有关情况。针对2023年度国抽中发现的涉及全省3批合格产品可能出现的潜在风险进行了分析研判并提出处置建议。

　　会议指出，2023年全省深入开展隐患排查，全面强化全生命周期质量安全监管，取得新成效。医疗器械注册备案临床试验监管取得新突破。监管队伍履职能力得到新提升，有力推动了全省医疗器械产业高质量发展。

　　会议强调，要通过宣贯培训、企业自查、监督检查，全面强化新《规范》宣贯工作。要持续加强风险会商，进一步扩大风险信号收集范围、进一步拓展风险会商层级、进一步提升风险会商质效。

　　会议要求，全省各级药品监管部门要坚决守牢底线，保障医疗器械高水平安全。激发创新活力，服务产业高质量发展。夯实履职根基，建设专业化高素质队伍。

　　哈尔滨、齐齐哈尔、伊春、七台河、鹤岗市市场监管局作了交流发言。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员王铁寒出席会议并讲话。各市（地）市场监管局分管领导及器械处（科），哈尔滨新区管理委员会行政审批局，省药监局相关处室、各直属单位，共计50余人参会。 

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