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新闻中心
福建省药监局实施第二类创新医疗器械特别审查等三项举措
Time:2024/3/19 9:20:26 Author:admin
为进一步鼓励医疗器械研发创新,保障临床使用需求,促进福建省医疗器械产业高质量发展,近日,福建省药监局发布了《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序(试行)》《福建省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》《福建省第二类医疗器械应急审批程序(试行)》3个程序文件,实行“五优先”办理机制,即优先检测服务、优先注册受理、优先技术审评、优先体系核查、优先行政审批。
特别对于符合创新特别审查程序的医疗器械,将指定专人,在产品注册申请受理前以及技术审评过程中,与申请人及时沟通、提供指导。3个程序文件的出台,将有力推动福建省医疗器械重点品种加快审批,促进医疗器械产业创新发展,更好保障百姓用械安全有效可及。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑