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新闻中心
天津市药监局第一监管办开展国家医疗器械监督抽检工作
Time:2024/3/13 8:55:35 Author:admin
近日,天津市药监局第一监管办(以下简称第一监管办)按照天津市药监局统一部署,有序开展本年度医疗器械生产环节抽检工作。
高度重视,细化方案。第一监管办认真组织工作人员学习医疗器械抽检工作通知和抽检工作程序,认真分析研究抽检任务,制定医疗器械生产环节抽检工作实施方案,明确抽检时间节点,强调抽检流程及注意事项。
统筹安排,落实责任。第一轮国抽共涉及30余家企业的40个品种,第一监管办及时梳理辖区抽检企业和产品清单,提前摸清企业生产情况及产品库存等,统筹安排抽检计划,细化分解工作任务,明确各执法人员抽检任务和责任,集中力量开展抽检工作。
监检结合,提高效能。推进抽检工作与监督检查、风险监测、专项整治等工作有机结合,在完成抽检任务的前提下,第一监管办根据医疗器械生产监督检查计划和风险隐患排查等工作要求,对抽检相关的创新医疗器械产品企业、无菌植入企业等进行监督检查,提高监管效能。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑