近日，甘肃省药监局组织召开医疗器械质量安全风险会商会议，听取2023年第四季度开展医疗器械质量安全专项整治与全省药品安全巩固提升行动风险排查治理情况交流汇报，会商在日常监管、行政审批、稽查办案、检验检测、不良事件监测等方面存在的风险问题，综合分析研判全省医疗器械质量安全形势，提出风险防控对策与措施，研究下一阶段风险防控重点工作任务。

　　会议要求，要以法律法规为抓手，全面落实医疗器械风险会商制度，结合本辖区本单位工作实际，定期组织开展医疗器械质量安全风险会商工作，聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置，全面梳理风险信息，通过集体研讨、科学分析、综合研判，多方面进行评价分析，评估其风险程度，确定与风险程度相适宜的处置措施。要以风险治理为牵引，夯实医疗器械风险会商制度基础，按照全面覆盖、突出重点、及时处置、注重实效的要求，加快构建风险识别、风险评估及风险管控相结合的风险管理机制。

　　会议明确，要将各类风险信号纳入清单实行动态管理，建立风险清单责任制和销号制，确保风险防控到位。要落实风险管控责任，责任到人到事，落实风险会商各项要求，把风险控制在红线内、消灭在萌芽中。要持续加大违法案件查处力度，严惩重处医疗器械违法违规行为，充分发挥执法办案的利剑作用，推动违法违规案件查办工作走深走细，全面筑牢医疗器械质量安全底线。

　　兰州、兰州新区、白银、庆阳等市场监管部门分管领导、医疗器械监管负责人，甘肃省药监局医疗器械注册与监管处、行政许可处、兰州执法检查局、天水执法检查局、省药品安全调查中心、省医疗器械检验检测所、省药物警戒中心、审核查验中心相关人员共30人参加会议。

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