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新闻中心
消毒器械类消毒产品标签说明书标注要求
Time:2024/1/3 9:02:39 Author:admin
1、铭牌应标注以下内容:
产品名称;
新消毒产品卫生许可批件号;
主要技术参数;
主要杀菌因子及其强度(无检测方法的不标注强度);
作用时间、使用面积或体积;
生产批号、生产日期、整机使用寿命或主要元器件使用寿命;
生产企业名称、地址;
国产产品生产企业卫生许可证号;
进口产品原产国或地区名称。
2、运输包装标签应标注以下内容:
产品名称;
包装规格;
生产日期;
生产企业名称、地址;
国产产品生产企业卫生许可证号;
进口产品原产国或地区名称;
贮存、运输注意事项。
3、说明书应标注以下内容:
产品名称;
新消毒产品卫生许可批件号;
产品型号;
作用机理;
主要杀菌因子及其强度(无检测方法的不标注强度);
杀灭微生物类别;
使用范围;
使用方法;
注意事项;
整机使用寿命或主要元器件使用寿命;
执行标准编号;
生产企业名称、地址、联系方式;
国产产品生产企业卫生许可证号;
进口产品原产国或地区名称;
产品安装、调试方法及各功能键示意图。
4、标签、说明书不应标注如下内容:
治疗疾病、减轻或缓解疾病症状;
辅助配合药物治疗。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑