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新闻中心
湖北省药监局召开医疗器械临床试验工作座谈会
Time:2023/12/29 9:18:38 Author:admin
12月26日,湖北省药监局召开医疗器械临床试验工作座谈会,来自同济医院、协和医院、武汉大学人民医院、中南医院的医疗器械临床试验机构负责人,武汉联影、武汉迈瑞、武汉明德、华大生物、武汉凯德维斯、武汉衷华脑机等医疗器械生产企业代表,以及省药监局相关部门同志参加了会议。省药监局二级巡视员、医疗器械化妆品监管处处长刘辉到会并讲话。
会议传达学习国家药监局领导关于临床试验工作的指示精神,听取对《国家药监局综合司〈医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)〉》的意见建议,同时通报了今年全省医疗器械临床试验监督检查问题和查处情况。
会上,专家就检查要点逐条进行了深入解读,与会人员结合自身实际紧紧围绕要点展开了热烈讨论,提出了相关意见建议。同时,大家对进一步做好全省医疗器械临床试验监管工作,积极出谋划策,力争促进全省医疗器械产业高质量发展。
会议表示,下一步,湖北省药监局将认真吸纳各方面意见,及时向国家药监局报告检查要点征求意见稿意见建议,同时积极通过制修订相关省级医疗器械临床试验管理制度,加强机构与企业间的沟通对接,努力适应新形势下医疗器械临床试验监管需要,及时控制临床试验过程风险,持续加强全省医疗器械临床试验监管工作能力和水平。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑