近日，山东省药监局区域检查第六分局以贴敷类医疗器械生产企业为重点开展专项检查，落实国家药监局和山东省药监局医疗器械质量安全专项整治工作安排。

　　第六分局强化责任落实，周密安排部署。据悉，第六分局依据山东省药监局飞行检查和日常检查结果，结合投诉举报、案件协查等线索，梳理出贴敷类医疗器械生产重点企业及产品风险点，对企业开展全项目检查。检查中，监管人员重点关注生产操作规程、质量管理体系运行等影响产品质量的关键环节，督促企业严格按照产品技术要求组织生产，严查非法添加、违反说明书和标签管理规定等行为。针对部分企业质量管理能力低、产品检验能力弱等问题，第六分局在检查时指导企业制定系统整改方案，通过委托生产、优化检验设备、关键岗位人员培训等方式，提升企业产品质量保障水平，全面落实质量安全主体责任。

　　第六分局还将继续以医疗器械质量提升行动为主线，加强贴敷类医疗器械生产监管，排查化解安全风险隐患，引导企业健康有序发展，切实保障群众用械安全。 

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