为进一步提升第一类医疗器械备案工作人员能力水平，推进黑龙江省第一类医疗器械备案规范化、法治化建设，依法依规做好行政备案事后监管，11月21日，黑龙江省药监局在哈尔滨市举办第一类医疗器械备案与监管能力提升培训班。

　　培训班邀请了国家药监局和黑龙江省药监局专家进行授课，系统解读了第一类医疗器械备案法规和相关要求、医疗器械不良事件监测工作相关要求和《医疗器械生产质量管理规范》等内容，现场解答了第一类医疗器械备案依据和备案过程中遇到的实际问题。此次培训聚焦备案材料合规性及强化备案后监管，既有典型案例分析又有深度理论讲授。学员们表示，要把学到的知识和理念融入到今后的备案监管实践中。

　　黑龙江省各市（地）市场监管局负责第一类医疗器械备案和监管相关工作人员、黑龙江省药监局相关处室人员共40余人参加培训。 

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