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【医械答疑】医疗器械电磁兼容试验
Time:2023/11/24 8:36:23 Author:admin
【问】进行电磁兼容试验时,如果设备配用附件(耗材)本身存在使用寿命限制,无法达到试验要求的持续时间,是否可更换同型号附件继续进行测试?
【答】电磁兼容试验时,部分试验项目要求设备持续长时间工作,如果配用的附件无法完成试验所需的持续时间,可以在试验过程中更换同型号同批次的附件继续进行测试。需要考虑试验中更换附件对试验本身是否会造成影响,建议基于附件预期寿命采取合适的试验间隔,或者设置适当的试验工装。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑