2023年11月开始实施的医疗器械标准

序号 标准号 标准名称 实施日期
1 GB/T42061-2022 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求 2023\11\1
2 GB/T 42062-2022 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2023\11\1
3 GB/T 2766-2022 外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法 2023\11\1
4 GB/T36917.3-2022 牙科学技工室用刃具第3部分:铣床用硬质合金刃具 2023\11\1
5 GB/T 36917.4-2022 牙科学技工室用刃具第4部分:技工室用微型硬质合金刃具 2023\11\1
6 GB/T42063-2022 锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 2023\11\1
7 GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 2023\11\1
8 GB/T14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 2023\11\1

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑