10月24日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）联合山东省医疗器械和药品包装检验研究院（以下简称省医械药包院）召开政企沟通片区会，对辖区医疗器械生产企业开展帮扶活动，辖区内22家企业参加活动。

　　聚焦检验技术方面的堵点、痛点、难点，省医械药包院派出8名专家对医疗器械监督抽检中发现的问题进行讲解，重点对产品设计、产品技术要求、生产工艺、包装标识等容易出现不合格的原因进行分析，提出建议。专家团队面对面指导帮扶，对企业现场提出的79个问题一对一把脉“问诊”，精准“开方”，助力产业高质量发展。现场互动气氛热烈，企业深感受益匪浅。政企沟通片区会后，第三分局联合省医械药包院对相关企业开展“帮扶进企业”走访调研，细致了解企业发展情况和生产销售情况，并就企业在新产品研发、注册、标准实施、检验检测开展等方面的问题深入沟通交流，给出意见建议，深受企业好评。

　　此次帮扶突出问题导向。第三分局提前向淄博、东营、滨州三市医疗器械生产企业发放调查问卷，征集企业在产品研发、注册、检验等方面存在的问题和困惑，梳理、汇总形成46大项问题。针对调查情况，省医械药包院精心组织涵盖物理测试评价、化学分析评价、医用电器质量评价、诊断试剂及微生物、医用防护康复器械评价等多个领域的专家对问题进行分析研判，方便现场直接解答。对现场不能立即答复的问题，在会后组织专家研讨后及时答复，建立常态化沟通交流机制，确保帮扶效果。

　　今年以来，第三分局积极发挥区域派驻和纵横协同联动作用、优势，坚持问题导向、需求导向，积极链接省医械药包院等各方资源，坚持监管服务并重，开展“政企沟通片区会”“帮扶进企业”“专题调研”等一系列助企暖企活动，帮助企业排忧解难，推动医药企业质量管理水平持续提升，助推医药产业高质量发展。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑