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新闻中心
陕西榆林:“防、治、商、管”四项举措强化医疗器械质量安全
Time:2023/10/24 8:30:43 Author:admin
10月19日,陕西省榆林市市场监管局召开第三季度医疗器械质量安全风险会商会议。
会议强调,重点从“防、治、商、管”四个方面认真开展风险会商工作。强调“防”的前瞻性,努力把工作做在前、把风险查找在前、把隐患化解在前。体现“治”的精准性,严格落实“属地监管”和“企业主体”两个责任,督促企业加强供应商管理、质量管理体系运行、不良事件监测,让监管跑在风险前面。突出“商”的实效性,对排查出的风险点,各单位要立足各自的职责任务,建立风险隐患、整改销号、督办落实清单,严防严管严控医疗器械质量安全风险。践行“管”的威慑性,全面实施分级监管长效机制,抓住重点企业、重点产品、重点环节,从购进渠道、冷链运输、贮存管理等环节严格监督检查,发现违法违规行为从快从严处理。
会上,通报了第二季度风险会商结果处置情况,研究讨论了第三季度医疗器械质量安全风险情况,听取了第三季度医疗器械日常监管工作的总结汇报,并结合工作实际,分析研判了全市医疗器械质量安全风险点,提出了风险防控措施与对策,并就提升医疗器械监管能力建设进行交流研讨。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑