近日，国家药监局发布15批次药品不符合规定的通告，内容如下：

15批次不符合规定药品名单

药品

名称

标示药品上市许可持有人

标示药品生产企业

批号

规格

抽样

环节

检品来源

检验依据

检验

结论

不符合规定项目

五味清浊丸

乌兰浩特中蒙制药有限公司

乌兰浩特中蒙制药有限公司

210901

每10丸重2克

经营

四川江中粤通医药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10197(ZD-0197)-2002-2012Z

不符合规定

[检查]（溶散时限）

经营

云南云医康医药有限责任公司

经营

南平市时珍药铺医药有限公司延平江南店

经营

聊城利民华德药品有限公司

经营

吉林省禹成药房连锁有限公司

经营

辽宁天地宏升医药物流有限公司

经营

山西春天百姓乐大药房连锁有限公司

炙甘草

/

杭州华东中药饮片有限公司

20221211

/

使用

湖州市中心医院

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[含量测定]

/

安徽汉盛药业有限公司

210222-2

/

经营

朔州市鑫丰源中药材种植有限公司药材分公司

/

安徽药知源中药饮片有限公司

221002

/

经营

四平市诚信永红大药房连锁有限公司

/

安徽嘉佑中药饮片有限公司

221201

/

经营

武汉隆泰益丰大药房连锁有限公司

/

湖北龚盛堂中药饮片有限公司

221001

/

生产

湖北龚盛堂中药饮片有限公司

/

化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂

221001

/

经营

广西纵横药业有限公司

/

贵阳道生健康产业有限公司

230201

/

生产

贵阳道生健康产业有限公司

/

贵州同源中药发展有限公司

221201

/

生产

贵州同源中药发展有限公司

/

临夏市益生中药饮片有限责任公司

202109011

/

生产

临夏市益生中药饮片有限责任公司

女贞子

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顺全隆（安国）药业有限公司

20220502

/

经营

吉林省义德医药有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查]（水分）

/

河南华夏药材有限公司

221201

/

经营

亳州市百草达医药有限公司

/

湖北道地药材科技有限公司

221101

/

经营

宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司

炒酸枣仁

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北京鹤延龄药业发展有限公司

221101

/

经营

北京同仁堂连云港药店有限责任公司徐州药店

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状]，[鉴别]（（2）薄层色谱），[含量测定]

/

凉山新鑫中药饮片有限公司

221001

/

经营

凉山州康华医药贸易有限公司

不符合规定项目小知识

一、溶散时限系指丸剂崩解溶散或成碎粒的时间。不符合规定的原因可能与处方及工艺控制不当等有关。
二、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
三、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
四、中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。
五、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。
 

 

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