今年以来，山东省聊城市市场监督管理局积极围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，坚持问题导向、目标导向和结果导向，采取有效措施，多管齐下，全力促进医疗器械安全巩固提升行动深入开展。

　　今年，聊城市市场监管局辖区新备案一类医疗器械产品37个、一类医疗器械生产企业10家。该局严格按照《医疗器械分类目录》，对产品名称、产品描述、预期用途等进行仔细核查，确保备案质量。该局认真落实备案后检查、日常检查等要求，对全市一类医疗器械在产企业进行全覆盖检查，对存在问题及时提出整改意见。在经营使用环节，该局突出对无菌和植入类医疗器械、集采中选医疗器械、医疗美容医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品等重点产品的检查。今年全市检查经营使用单位4820余家，完成整改66家次，查处违规案件108件，罚款近150万元。

　　为持续促进医疗器械监管能力提升，该局将执法人员培训和风险会商结合起来，围绕加强医疗器械质量安全进行形势分析，建立风险会商工作台账，明确防范解决问题的具体措施、解决时限，确保风险隐患点得到及时有效管控和消除，筑牢医疗器械质量安全底线，真正做到源头严防、过程严管、风险严控，将医疗器械质量安全风险化解在萌芽状态。

　　秉承“宣传也是监管”的理念，该局强化宣传形成社会共治合力，印制《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定学习手册》，分专题将医疗器械生产经营使用相关法规集纳成册，开展“送法进企业”“上门讲责任”等活动，每到企业检查送上一册法规汇编，着力强化法规宣传普及；充分运用各类媒体加大宣传报道力度，在该局公众号不间断加强医疗器械相关知识和安全用械科普，受到群众好评；在全市范围内广泛征集的基础上选取9起医疗器械典型案例向社会公布，促使医疗器械企业依规经营、使用单位规范用械，提升质量管理水平。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑