近日，吉林省长白山市场监督管理局开展医疗器械质量安全专项检查，进一步规范医疗器械经营使用行为，严防严控医疗器械安全风险。

　　该局全面摸清辖区医疗器械经营使用主体底数，督促企业严格落实主体责任清单、主体责任公开承诺、主体责任自查报告、岗位人员培训考核等重点管理制度，认真开展不良事件分析评价，及时发现质量安全风险隐患，提高企业规范管理水平。

　　检查中，执法人员聚焦医疗器械经营使用单位的管理、采购、储存、使用等环节存在的突出问题，以疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械和特定人群使用医疗器械为重点，检查是否经营使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰医疗器械，是否按照规定在采购、验收和贮存等环节做好中选产品的质量管理等情况。同时，对医疗器械从业人员进行法律法规宣贯，特别针对检查时发现的问题详细讲解对应法律法规的要求，增强医疗器械质量管理人员的守法意识、责任意识、安全意识，有效消除医疗器械经营使用环节安全隐患。

　　截至目前，该局共检查医疗器械经营单位34家次，使用单位22家次，针对检查中发现医疗器械未专区存放的问题，要求医疗器械经营使用单位立即整改。 

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