今年以来，甘肃省天水市市场监管局认真组织开展2023年度医疗器械抽检工作，努力提升辖区医疗器械质量安全水平。目前已全部完成省级抽样任务共35个品种55批次，完成市级抽样任务10个品种20批次，超额完成4个品种4批次。

　　依据企业经营业态、产品风险、市场占有率等条件，该局综合确定抽检品种，制定《天水市市场监管局2023年医疗器械质量监督抽样工作方案》，加大对产品合法性及生产、经营、使用可追溯性进行检查，提高监督抽检的靶向性和针对性。

　　抽检工作中，该局组织工作人员认真学习相关法律法规，严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》等规定，严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写样品确认、抽样封签、抽样记录及凭证、现场检查记录等文书，及时送甘肃省医疗器械检验检测所进行检验，确保抽验工作顺利开展。

　　该局还坚持“监检结合”原则，监管人员同步对被抽样单位医疗器械的许可资质、购进渠道、储存环境等质量管理情况进行现场监督检查，及时处置风险隐患，查处违法违规行为，形成高效协同的监管合力。

　　据了解，天水市市场监管局将持续加强对辖区医疗器械经营使用单位的常态化监管，密切跟踪检验结果，及时对抽检结果不合格产品相关企业或单位开展调查处置工作，实现风险闭环监管，确保辖区人民群众用械安全。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑