日前，从云南省药监局传来消息，在今年7月至9月云南省医疗器械委托生产专项检查中，云南省药监局共出动检查人员66人次，检查注册人备案人和受托生产企业44家，发现一般不符合项96项，有力保障了医疗器械产品质量安全。

　　据悉，此次专项检查结合既往检查发现的问题，重点检查注册人、备案人是否能持续保持质量管理体系有效运行，特别是新获证注册人、备案人，跨省委托，多点委托，变更委托等情形；检查注册人、备案人、受托生产企业是否按要求签订符合企业实际的质量协议，并按照协议开展委托生产及相关管理活动等。深入挖掘企业存在的问题，动态跟踪企业整改落实情况，加大对违法违规行为的打击力度，切实提升专项检查的靶向性和时效性。

　　云南省药监局相关人员表示，云南省药监局将建立健全监管制度，将注册人委托生产纳入较高等级风险范畴，进一步明确对委托生产行为系统化和规范化的监管要求，强化对注册人与受托生产企业联动检查和违法违规问题的核查处置。提升信息化监管工作水平，依托品种档案和信用档案建设，加强与国家药监局信息中心数据共享平台数据对接，持续完善注册人委托生产有关数据信息。加强对基层监管部门的指导，多渠道开展培训夯实监管能力基础，通过省、市、县三级联动检查，不断提升基层监管人员工作能力。 

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