日前，全球知名CRO普米尔医药（Premier Research）正式宣布，其中国团队再迎新成员——医疗器械领域专家郑明耀先生，负责中国医疗器械客户出海策略制定及落地实施 。

郑明耀先生拥有近15年的大中华区临床试验项目管理经验，曾于多家跨国医疗器械企业担任临床试验项目管理岗位，成功领导了多款医疗器械的上市前临床试验。同时，他亦曾带领临床试验项目团队，在多种条件与挑战下，按时完成了各类医疗器械产品上市后临床试验，如附条件批准、产品随访续证及其他类型的临床试验等。值得一提的是，他在持续变革的临床试验法规要求和日益完善的审评审批方面拥有深刻见解。

加入普米尔医药后，郑明耀先生凭借其丰富经验与公司其他专业人员携手，专注于为中国客户提供从医疗器械项目前期策略制定到产品商业化落地的全流程服务，尤其是帮助和支持国内医疗器械产品“出海”，完成相关产品的国际开发或注册。

多元化专家团队，定制化专业服务

作为一家全球知名CRO公司，普米尔医药30年来专注于生物医药及医疗器械的全球注册和临床研究全服务链。自2019年正式进入中国市场后，随着中国区业务迅速发展，中国团队规模逐年扩增，目前已经形成一支多元化专业团队，能够针对医药及医疗器械不同项目的中国客户提供定制化的专业CRO服务。

郑明耀先生的加入，不仅扩展了普米尔医药中国团队的阵容，更完善了团队的专业知识领域。他丰富的医疗器械项目经验，以及扎根本土的语言和文化优势，为公司面向中国客户的医疗器械项目相关服务带来“质”的飞跃，有力助推中国医疗器械产业发展。

国际经验丰富，助力医疗器械出海

医疗器械，一直是普米尔医药的重点专注领域。仅在过去五年，普米尔医药就开展了超过170 项医疗器械研究，研究范围覆盖了从心血管到骨科再到伴随诊断的众多领域。

无论申办方进行的是 10 名患者的可行性研究，还是 10,000名患者的上市后试验，普米尔医药都可以帮助其将科学进展转化为成功的品牌。从先进的外科器械和补片到组合产品，普米尔医药的专家几乎参与过**类型设备的研究。从早期的策略制定到监管审批，再到定价和报销策略，普米尔医药了解医疗器械和诊断公司在每个治疗领域所面临的挑战。

在多元化专业团队与全球众多合作伙伴的支持下，普米尔医药迄今已与多家中国医药及医疗器械企业合作并推进了多个项目，在帮助其与全球监管机构交涉的同时，还能确保项目始终朝着正确方向迈进，从而大幅提升相关产品在国际市场成功上市的可能性。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑