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新闻中心
国家药监局:废止6项医疗器械行业标准
Time:2023/4/11 10:07:44 Author:admin
刚刚,国家药品监督管理局发文废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准,目录如下:
医疗器械行业标准废止信息列表
序号
标准编号
标准名称
废止日期
1
YY/T 0708-2009
医用电气设备第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统
自2023年5月1日起废止
2
YY/T 1512-2017
医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
自2023年5月1日起废止
3
YY/T 0287-2017
医疗器械质量管理体系用于法规的要求
自2023年11月1日起废止
4
YY 0601-2009
医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
自2026年1月1日起废止
5
YY/T 0298-1998
医用分子筛制氧设备通用技术规范
自公告发布之日起废止
6
YY/T 0468-2015
医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构
自公告发布之日起废止
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






