放射科设备 |
超声科设备 |
手术室设备 |
检验科设备 |
实验室设备 |
理疗科设备 |
急救室设备 |
儿科设备 |
眼科设备 |
牙科设备 |
妇科男科设备 |
灭菌消毒设备 |
医用教学模型 |
美容仪器设备 |
家庭保健器具 |
CR病床 推车 柜 |
ABS病床轮椅 |
医用耗材 |
新闻中心
FDA专家小组建议批准美敦力经导管心脏瓣膜上市
Time:2012-1-27 10:56:54 Author:admin
FDA的一个专家小组日前一致建议FDA批准美敦力公司一种新研制的人造心脏瓣膜上市。这种瓣膜无需开胸手术就能够植入心脏。
这种人造瓣膜可经由插入患者体内的一根小型导管植入心脏,以置换肺动脉瓣膜。美敦力公司的这种名为Melody的经导管肺动脉瓣膜接受了FDA循环系统装置专家小组的审查。如果FDA采纳了专家小组的意见,该产品将成为第一个获准在美国上市的经导管心脏瓣膜。Melody瓣膜目前已经在欧洲上市销售。
FDA称,研究显示,Melody瓣膜的安全性和有效性均达到标准。但FDA表示对一些患者出现的瓣膜支架破裂情况感到担忧。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑