为落实山东省委指挥部、国家药监局和山东省药监局关于疫情防控医疗器械“保供保质”工作安排，近日，山东省药监局区域检查第六分局（以下简称第六分局）部署开展疫情防控医疗器械专项检查工作。

　　此次检查以济宁、菏泽两市疫情防控用医用口罩、医用防护服生产企业为重点，严厉查处严重不符合医疗器械生产质量管理规范和其他违法违规的行为。同时，对企业生产管理、产品检验、注册申报等方面进行帮扶，助力企业扩产扩能，保障疫情防控需求。

　　检查组深入重点生产企业开展全项目监督检查，对发现的问题帮助企业深入剖析深层次原因，制定针对性整改措施，助力企业形成持续稳定的生产能力。第六分局领导带队深入出口型新冠病毒抗原检测试剂盒生产企业，了解注册申报情况，提供政策技术咨询服务，并对生产、检验等重点环节进行严格检查，确保企业获证后第一时间供应安全可靠的产品。

　　截至目前，第六分局已检查疫情防控医疗器械生产企业5家，对发现的问题要求企业限期整改。下一步，第六分局将快速推进相关企业全覆盖检查，督促企业以质量为先，保障现阶段疫情防控工作顺利推进。 

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