为保障疫情防控用医疗器械产品供给和质量安全，12月16日，山东省药监局区域检查第六分局（以下简称第六分局）组织召开疫情防控用医疗器械生产企业集体约谈视频会议。

　　会议宣读《致防疫医疗器械生产企业的一封信》和《疫情防控医疗器械生产明白纸》，引导企业主动承担社会责任，守法经营，严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，保障产品有序足量供应。

　　会议传达了山东省药监局疫情防控医疗器械工作专班视频会议精神，要求企业认清当前疫情防控形势，强化产品质量意识。第六分局将组织对相关企业进行全覆盖式检查，严厉查处违法违规行为。支持鼓励企业加快新冠病毒抗原检测试剂盒等产品的研发、注册进度。

　　会议肯定了各与会企业为疫情防控工作做出的贡献，同时也指出了在生产管理和质量控制等方面的不足，要求企业遵照省药监局疫情防控医疗器械保供保质工作安排，强化责任担当，在保障产品质量的基础上积极扩产扩能。第六分局将在企业质量管理体系建设、产品注册申请等方面主动靠前服务，助力企业产品转型升级。

　　此次会议共有济宁、菏泽两市55家企业共130余人参加，各企业签订了《疫情防控医疗器械质量安全承诺书》，有效提高企业守法生产经营的责任感和自觉性，进一步保障疫情防控工作有序推进。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑