为进一步规范一次性使用硬膜外麻醉导管的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。

附件：一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年12月2日

（摘自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）

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