为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，近日，山东省药监局区域检查第一分局（以下简称第一分局）对辖区相关生产企业开展专项抽检，进一步加强新冠病毒抗原检测试剂监管工作。

　　抽检过程中，监管人员同步开展执法检查，重点查看了企业原材料采购、过程检验、生产人员健康监测、洁净车间环境控制等是否符合要求，并督促企业认真作好产品销售记录，确保相关记录满足可追溯要求，畅通售后服务渠道，对于存在的风险隐患要及时做好处置工作。最后，监管人员按要求抽取企业一个批次产品，并送交山东省医疗器械和药品包装检验研究院开展后续检验工作。

　　为更好地服务疫情防控大局，第一分局组建成立党员突击队，通过“驻厂帮扶”等措施，对相关企业跟进指导，进一步保障产品质量安全。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑