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新闻中心
甘肃兰州深入开展疫情防控用医疗器械线上巡查
近日,甘肃省兰州市市场监管局结合疫情防控工作持续对医疗器械网络销售企业开展线上巡查,进一步规范兰州市疫情防控用医疗器械市场经营秩序,保障公众用械安全。
针对网络交易第三方平台入网经营者,该局重点线上巡查网络销售医疗器械经营企业是否未取得医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证、是否进行医疗器械网络销售备案;对于便利店、小超市、文具店、蔬菜水果店等便民经营主体,检查是否存在未经医疗器械经营许可或备案、线上线下销售新冠病毒抗原检测试剂、医用口罩、医用防护服等第二、三类医疗器械行为,依法查处违法违规经营行为。
与此同时,该局加强市、县、区联动,兰州市市场监管局线上巡查发现的涉嫌违法违规经营行为线索,交由各县区市场监管局进行线下深入核查,督促企业及时整改违法违规行为,严格按照法律法规要求规范经营;加强医疗器械和网监科室联动,督促美团、饿了么、京东等第三方网络交易平台,严格落实平台主体责任,加强对疫情防控用医疗器械网络经营者主体资格审核,及时制止可能存在的违法违规经营行为。
为加强公众安全用械意识,该局还在“两微一端”发布疫情防控用医疗器械消费提醒、广泛转载相关科普知识,提醒消费者提高安全防范意识,理性购买和使用医疗器械,切勿盲目相信体验式销售、虚假宣传等行为,遇到违法违规问题及时投诉举报;发布医疗器械网络销售合规经营提醒告诫函,引导医疗器械网络销售经营者合法合规经营,做到依法持证经营、主动公示信息、规范经营行为、发布真实准确信息、科学储存运输,切实履行企业主体责任和社会责任。
截至目前,兰州市共排查从事疫情防控用医疗器械经营主体596家,督促立即整改13家,对1家未经许可销售第三类医疗器械的企业进行立案查处。兰州市市场监管局将持续加强疫情防控用医疗器械质量安全监管,严厉打击线上线下未经许可(备案)经营疫情防控用医疗器械、经营使用未经注册疫情防控用医疗器械等违法违规行为,确保产品质量安全,保障公众用械安全。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






