近日，从福建省药监局福州药品稽查办传出消息，为确保疫情防控用医疗器械质量安全，自10月以来，福州药品稽查办多措并举加强疫情防控医疗器械监管工作。目前已对辖区全部31家疫情防控医疗器械生产企业完成全覆盖检查。

　　为做到对辖区疫情防控医疗器械生产企业底数清、情况明，福州药品稽查办在建立企业动态监管档案的基础上，通过实时追踪，及时掌医用口罩、防护服、红外额温计等“五大类”疫情防控生产企业产品产能、产量及生产状况等相关情况。

　　此外，福州药品稽查办领导带队，组织监管人员深入企业一线，对辖区疫情防控医疗器械生产企业开展专项检查，重点检查企业质量体系是否建立健全，原材料采购、生产过程、质量控制等关键环节是否严格按照体系要求运行，同时建立疫情防控医疗器械生产企业问题整改清单，对排查出的风险隐患进行及时跟踪，整改不到位决不放过。

　　10月底至11月中下旬，在配合疫情防控政策实施居家办公期间，福州药品稽查办通过多人视频会议形式对多家医疗器械生产企业开展远程监管检查，做到“居家不离岗，监管不放松”。截至目前，共开展远程监管检查4家次，发现并督促整改问题16项。 

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