近日，北京市药监局第四分局（以下简称第四分局）结合辖区企业基本情况，多措并举，完成本年度医疗器械注册人委托生产专项检查工作。

　　一是坚持清单管理，全面掌握信息。对第四分局成立以来所有企业的委托、受托生产情况再次进行梳理，逐家核对企业名称、地址、品种、期限等详细信息，并建立专项检查台账，实行入账动态管理。二是坚持因企施策，探索监管模式。根据辖区生产企业及产品特点，第四分局丰富监管手段，充分运用材料审核、线上审核、联合检查、委托检查等手段，探索建立了“以注册人为抓手，从委托生产质量协议入手，从受托生产和上市销售着手，全过程全生命周期”的检查模式。三是坚持问题导向，紧盯企业整改。建立企业问题清单，实行风险隐患销号制度，紧盯企业问题整改，既要查得出，更要改得完。四是坚持经验分享，促进共同提升。对共性问题开展企业间线上经验分享7次，进一步提升监管效能。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑