近日，甘肃省兰州市市场监管局持续绷紧疫情防控医疗器械质量安全弦，保持高压监管状态不松懈，“线上线下”相结合，多措并举保障全市医疗器械质量安全。

　　一方面，该局做好线下督查，规范市场秩序，对全市在经营医疗器械零售门店逐店开展督查，以新冠病毒抗原检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等疫情防控医疗器械为重点，督促企业严格遵守采购、验收、储存、销售等各环节质量管理规范；督促零售门店切实担负起社会责任，及时补充疫情防控医疗器械物资储备，保障广大群众需求；从严落实疫情防控各项措施，严厉打击销售假冒伪劣医用口罩行为和囤积居奇、哄抬物价、不明码标价等价格违法行为，维护市场秩序。截至目前，共检查线下医疗器械零售门店126家次。

　　另一方面，该局加大线上巡查，排查风险隐患，对全市新冠病毒核酸检测试剂批发企业开展网络连线视频监管，重点对其经营的新冠病毒检测试剂是否经批准并具备合格证明文件、购进渠道是否合法、进货查验和销售记录是否真实完整、运输储存条件是否符合标签和说明书的标示要求、是否配备相适应的设施设备等进行远程指导；结合医疗器械“清网”行动，对兰州市医疗器械网络销售经营者开展线上违法违规经营行为线索排查，及时消除非法渠道购进和销售假劣医疗器械风险。截至目前，共检查医疗器械网络销售经营者158家。

　　下一步，兰州市场监管局将把疫情防控类医疗器械监管作为一项重要任务，采取有力举措督促企业落实质量安全主体责任，持续提升质量管理体系运行水平，深入排查风险隐患，严厉查处违法违规行为，严守质量安全底线，为疫情防控提供有力保障。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑