为进一步落实医疗器械风险管理、科学监管理念，切实排查天津市医疗器械生产企业风险，10月28日，天津市药监局组织召开2022年第三季度医疗器械生产监管风险会商工作会议。

　　会议通报了第三季度天津市医疗器械生产监管领域在投诉举报处置、监督抽检、不良事件监测、案件查办等环节存在的主要问题；商讨了新版GB9706标准实施过程中，本市医疗器械生产企业面临的主要困难和解决方式，并就推动新版GB9706标准实施下一步工作进行部署。

　　会议专题研究了全市疫情防控医疗器械质量安全监管工作情况，重点围绕本年度监督抽检中发现的不合格产品处置措施进行商议。会议指出，当前本市疫情防控情形依然严峻复杂，下一阶段天津市将分别从组织开展法规宣贯培训，落实企业主体责任；强化市场主体信用监管，深入排查风险隐患；强化重点工作督导，压实各方监管责任等方面着手，强化政治担当，打击违规行为，坚决守住防疫医疗器械产品质量安全底线，保障人民群众用械安全。

　　天津市药监局器械监管处、各药品监管办，市器械检验中心、市器械审评查验中心、市不良反应监测中心相关负责同志参加。 

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