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新闻中心
若试剂组件中有校准品,医疗器械产品技术要求需要明确什么?
Time:2022/10/5 5:51:08 Author:admin
Q:如果试剂组件中有校准品,医疗器械产品技术要求附录中需要明确什么?
A: 如果医疗器械试剂组件中有校准品,应当在附录中明确校准品的配置方法、量值传递方法、不确定度的计算、基质效应及互通性评价等内容。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






