进入9月以来，北京市药品监督管理局第一分局通过“实”“防”“严”三项措施，推进装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作深入开展，取得实质性成效。

　　记者了解到，国家药监局决定自9月1日起，在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动。为此，北京市药品监督管理局整体部署，北京市药品监督管理局第一分局以日常监管为依托，以风险防控为导向，积极响应并全面推进。截至目前，共监督检查彩色隐形眼镜生产企业、境内代理人和三方平台24家次，对于平台标识产品信息不规范等问题，责令其立即改正。

　　据第一分局局长毕元介绍，该局的三项举措，首先是“实”字当头，下好调查溯源“先手棋”。第一分局逐一梳理辖区医疗器械生产经营企业注册产品信息，摸清企业底数，积极同博士伦等辖区知名品牌企业沟通对接，了解掌握目前生产、代理及经营情况。制定监督检查方案，重点规范各类违法违规行为，建立健全长效监管机制，为医疗器械行业高质量发展保驾护航。

　　其次是“防”字为要，下好自查自纠“关键棋”。第一分局对辖区相关企业开展责任约谈，要求生产企业、境内代理人和医疗器械网络交易服务第三方平台认真落实整治工作精神，切实落实企业主体责任。突出重点开展自查自纠，持续加强风险防控和质量管理，与企业保持有效沟通，协助其加强产品质量控制，保障装饰性彩色隐形眼镜质量安全。

　　最后是“严”字高悬，下好重拳出击“主动棋”。第一分局针对前期企业自查发现的问题，开展重点检查。现场查看生产企业是否超范围生产未经注册装饰性彩色隐形眼镜、出厂产品是否符合相关标准以及经注册的产品技术要求，境内代理人是否按照条例履行法定义务，以及第三方平台是否严格履行资质信息审核、商品信息监测、违规行为处置的法定义务等，并对企业开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规宣贯，督促企业尽快消除风险隐患，严查严防严控医疗器械质量风险。

　　毕元表示，第一分局将通过监督检查与风险隐患排查相结合的形式，持续开展专项监督检查，强化企业主体责任，切实加强装饰性彩色隐形眼镜质量监管，保障消费者用械安全。 

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