9月23日，国家药监局器械监管司举办医疗器械质量安全形势分析报告会，着眼于医疗器械监管现状，分析研判当前机遇和挑战，推动进一步以有力举措强化监管。国家药监局器械监管司主要负责人主持会议。

为全面、客观了解全国医疗器械监管现状，分析把握当前医疗器械监管面临的机遇与挑战，器械监管司委托国家药监局南方所对医疗器械质量安全形势进行研究分析，评价各风险因素对医疗器械质量安全带来的影响，并提出针对性的监管措施。国家药监局南方所负责人从医疗器械监督检查、质量监督抽检、不良事件监测、产品召回、违法案件处置、网络交易监测、舆情监测、投诉举报等方面，介绍了我国医疗器械质量安全监管总体形势，梳理分析了医疗器械生产、流通和使用环节中影响质量安全的风险因素，对上市后医疗器械质量安全综合评价、医疗器械行业发展现状和趋势进行系统阐述，并提出具体监管建议。

医疗器械安全与公众生命健康息息相关，国家药监局高度重视医疗器械质量监管，器械监管司持续组织分析医疗器械质量安全形势和发展趋势，研究提出针对性监管措施，指导进一步提升医疗器械全生命周期监管效能，强化监管体系和监管能力建设，切实保障人民群众用械安全有效。

本次报告会以现场和线上结合的方式进行。国家药监局器械注册司、器械监管司负责人及有关人员在现场集中学习，中检院、核查中心、评价中心、器审中心、受理和举报中心、传媒集团、南方所相关负责人和相关人员线上参会。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑