2022年9月1日至9月7日，市药监局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《北京市医疗器械生产监督检查指南（征求意见稿）》向社会公开征集意见。共收到社会各界意见建议21条。我局组织专家会逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下：

反馈意见主要集中在对机构与人员、厂房与设施、设计开发以及委托生产情形的检查内容和检查方法等相关内容的文字表述。结合法律、法规、规章以及规范性文件要求，生产监管实际和相关专家意见，对于其中表述严谨、准确的9条建议予以采纳，对其他12条理解存在偏差、表述不够准确的建议未予采纳。

感谢社会各界对我们工作的关心和支持。

北京市药品监督管理局

2022年9月20日

来源：北京市药品监督管理局 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑