各位专家、有关部门：

为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，我中心牵头组织起草了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征》，现向社会公开征求意见。请将反馈意见以电子邮件的形式于2022年9月25日前反馈我中心。

联系人：陈宽、司国颖

联系电话：010-86452843、010-86452845

电子邮箱：chenkuan@cmde.org.cn、sigy@cmde.org.cn

通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

邮编：100081

附件：

1.应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征（征求意见稿）（下载）

2.《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征》反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年8月31日

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑